Sculptra获得了新的标签图像

来自Galderma的SCULPTRA®(可注射的聚-L-乳酸(PLLA))的新型FDA批准的标签包括更高的稀释,加入即时使用重构,新的注射技术和可选的利多卡因添加。Sculptra是第一个且唯一唯一的FDA批准的PLLA面部可注射治疗,用于刺激皮肤自己的胶原蛋白生产,以平稳的面部皱纹,如微笑线。

“我一直在使用Sculptra.随着我的患者超过10年,它是我对胶原蛋白刺激的进一步产品,具有自然的,持久的结果,这些持久的结果解决了一些潜在的老龄化问题,如面部皱纹和体积损失,“Melanie Palm,MD。“美学注射器会发现具有可选利用的更高的重建体积可以帮助提高患者的舒适度,即时使用协议提供更大的便利性。”

新的标签批准是基于生理化学研究的数据,以及来自随机,评估员 - 盲,并行组,多中心研究的结果,评估两种不同稀释的Sculptra的安全性和有效性。在该研究中,在重构后立即进行治疗,较高的重建体积(包括利多卡因)耐受良好的耐受性,引起较小的疼痛,并且与参考组(Sculptra 5ml)的降低降低鼻腔褶皱(NLF)的皱纹严重程度相当由调查员和盲化评估人员观察到的第48周(N = 80)。

Sculptra通常通过三个处理分开的三个处理施用,结果逐渐出现。在临床研究中,100%的患者仍然显示出在最后一次治疗后的皱纹的出现改善,根据调查员评估。

加拿大将使用其加勒马美学注射器网络(GAIN)培训和教育平台来教育注射器新标签,在注射技术上列车,并分享将SCULPTRA纳入其美学产品的最佳实践。