美国食品药品监督管理局:Omeza胶原蛋白基质可以用于营销形象

美国食品和药物管理局(FDA)批准了510(k)许可,用于慢性伤口护理的Omeza胶原基质。

omega胶原蛋白基质(OCM)是一种伤口护理基质,由水解的鱼胶原蛋白和鱼肝油(鱼肝油是一种无水皮肤保护剂)以及其他植物来源的油和蜡组成。当应用于伤口表面时,基质会随着时间的推移自然融入伤口。Omeza胶原基质设计用于与规则和不规则伤口床的亲密接触,为患者的伤口自然愈合过程提供一个有利的环境。

该产品的特点是在易于使用的单位剂量瓶中提供无准备应用程序。

Omeza胶原基质适用于伤口的管理,包括局部和全层伤口,压疮,静脉溃疡,糖尿病溃疡,慢性血管溃疡,隧道/破坏的伤口,外科伤口(供体/移植物,moh手术后,激光手术后,足病,伤口裂开),创伤伤口(擦伤,撕裂伤,表面部分厚度烧伤,皮肤撕裂)和引流伤口。

“没有人能接受这个挑战,让先进的伤口护理产品既有效又负担得起,但可预防的截肢正在上升。我们决心弥合这一鸿沟,”欧米萨总裁莎拉·基特洛夫斯基在新闻发布会上说。“我们的使命是为从业人员提供突破性的新工具,以帮助在伤口愈合的自然过程中保护和管理伤口。”