詹森（Janssen）正在寻求扩大对Stelara（Ustekinumab）的批准，以针对五岁以上患有青少年银屑病关节炎（JPSA）的儿科患者（JPSA）。
公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充生物制品申请（SBLA）。该申请得到了在中度至重度斑块牛皮癣中的活性PSA和成人和小儿研究中的九项研究中的数据外推外的支持，总共有3997名在这些密切相关的疾病中评估的患者。
数据外推是基于与疾病紧密相关的患者的先前观察结果估算反应，趋势或效果的过程。由于儿科患者可用于临床试验纳入，研究人员可以从成人试验中推断数据，以确定儿科人群治疗的潜在疗效和耐受性。预计美国FDA的决定将于2022年底做出。
“由于儿童及其家人管理少年银屑病关节炎的衰弱症状，至关重要的是，他们的医生有很多治疗方案要考虑。”Development，LLC在新闻稿中。“通过这份最新的提交，我们很高兴与美国FDA合作评估这种潜在的治疗选择，可以帮助满足银屑病关节炎的儿童的需求。”
自2009年9月获得批准以治疗中等至重度斑块牛皮癣的成年人以来，斯特拉拉（Stelara严重活跃的克罗恩病和成年人中度至严重活跃的溃疡性结肠炎。
