Mayne Pharma的lexette批准了青少年图像

lexette®(Halobetasol丙酸盐)泡沫,0.05%来自Mayne Pharma.现已批准用于12岁及以上患者的斑块牛皮癣。

FDA在2018年批准的Lexette用于成人。青少年的批准是基于在公开标签后续研究中获得的数据,到了成人中的初级Mulitcenter试验。后续研究涉及12至17岁的患者用斑块牛皮癣。

“传统上,使用Halobetasol的使用受到不方便的车辆的限制,这减少了患者遵守性,以及对超级有效类固醇的年龄和时间限制,”Neal Bhatia,MD临床皮肤科临床皮肤科主任,在圣地亚哥的临床研究中,3阶段研究中的调查员,以及汇兴队的出版物。“随着泡沫的多功能性和可耐受性,lexette提供了超大效率类固醇的力量和潜力,以便具有更多受影响的表面积的青少年。在青少年试验中证明了有利的结果,并且与泡沫以前显示了成年人的安全性,疗效和耐受性相当。“

Mayne Pharma直接在美国推动了20多种皮肤科产品,包括四种品牌产品 - Fabior®(塔拉替烯)泡沫,Sorilux®(Calcipotriene)泡沫,Doryx®MPC(毒素杂环)延迟释放片剂,以及释放泡沫 -通用产品组合。