在两项iii期临床试验的第24周，艾伯维(AbbVie)的risankizumab (SKYRIZI)与安慰剂治疗相比，在银屑病关节炎(PsA)的体征和症状方面取得了更大的改善。
使用risankizumab治疗银屑病关节炎在美国或欧盟未获批准，其安全性和有效性目前正在接受相关监管机构的审查。最近，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见，建议批准risankizumab治疗活动性银屑病关节炎。
在两项3期临床试验(KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2)的24周综合结果中，24周时，接受risankizumab的患者获得的ACR20的发生率(55.5%)高于接受安慰剂的患者(31.3%)。此外，与接受安慰剂的患者相比，接受risankizumab的患者在关键临床和患者报告的结局终点显示出更大的改善。
第24周疗效1 * * * |
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Risankizumab 150毫克 (N = 707) |
安慰剂 (N = 700) |
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ACR20, % |
55.5 |
31.3 |
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HAQ-DI一个，基线的变化 |
-0.27 |
-0.08 |
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PASI 90b, % |
53.2 |
10．0 |
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MDA, % |
25.2 |
10．6 |
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解决enthesitisc, % |
48.4 |
34．8 |
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分辨率指炎d, % |
68.1 |
51.0 |
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ACR20，≥20改善美国风湿病学会评分;HAQ-DI，健康评估问卷-残疾指数;PASI 90，银屑病面积严重指数降低≥90%;MDA，最小疾病活动;PBO安慰剂;奥地利中央合作银行,risankizumab。 |
* * * p值< 0.001 |
一个基线RZB N=706时无缺失数据;PBO N = 6 |
b对于基线时体表面积≥3%的患者(RZB N=396;PBO N = 391)。 |
c对于基线时发生结肠炎的患者(RZB N=444;PBO N = 448)。 |
d对于基线时的指炎患者(RZB N=188;PBO N = 204)。 |
“许多患有银屑病关节炎的人继续经历沉重的症状，包括关节疼痛、皮肤红肿和鳞状，以及该疾病的其他表现，”医学博士安德鲁Östör在新闻发布会上说，他是莫纳什大学卡布里尼医院和澳大利亚墨尔本荣誉研究所的副教授和风湿病顾问专家。“这项分析的数据显示，risankizumab可能是一种有价值的治疗选择，可以帮助患者发现有意义的缓解银屑病关节炎的体征和症状。”
在这些整合的第24周数据中，利桑基单抗的安全性与在银屑病患者中观察到的安全性大体相似，没有发现新的安全信号严重治疗紧急不良事件(TEAE)发生率为3.0%，而安慰剂组为4.4%在接受利桑基单抗治疗的患者中，有1%发生严重感染，而接受安慰剂治疗的患者中有1.6%发生严重感染与安慰剂组的1.4%相比，使用利桑基单抗的患者的不良事件发生率导致该研究药物的停用率为0.8%。在risankizumab组，每位研究者有1例与研究药物无关的死亡，并报告了1例主要的心脏不良事件(MACE)。
