没有关于木材局部局部异丁可在先天性鱼质形象中的安全信号

该公司董事长兼首席执行官约翰·科科尼斯(John Koconis)表示,来自木材药品的2B阶段控制研究的一流数据显示,该公司董事长兼首席执行官约翰·科科尼斯(John Koconis)表示,研究性局部伊异诺这素的“临床有意义的功效具有良好的安全性”。使用TMB-001使用木材中度至重度先天性鱼性病(CI)的患者获得了专利的IPEG递送系统。

2B阶段对照研究是一项随机,双盲的,媒介物对照的研究,旨在评估两种浓度TMB-001(0.05%和0.1%异托诺依诺蛋白)的功效和安全性,用于治疗两种中等至中等的亚型- 九岁或以上的患者(n = 33)患者(X连接隐性和层状鱼质)的ci(X连锁膜片和层状鱼质病)。受试者每天两次应用TMB-001,持续12周。该研究不是为终点的统计分析而设计或动力的,旨在为未来开发提供信息。

木材报告:

  • 在PP人群中,用TMB-001 0.05%和0.1%治疗的患者为10​​0%(标称P = .04)和40%(名义P = NS),而车辆组为40%。。
  • 在ITT人群中,用TMB-001 0.05%和0.1%治疗的患者为64%(p = 0.17)和40%(名义P = NS),而车辆组为33%。
  • 在ITT人群中,用TMB-001 0.05%和0.1%治疗的患者分别为55%(标称P = .02)和40%(名义P = NS),在该患者中取得了比或等于2点的提高。IGA在第12周,而车辆组为8%。

科科尼斯在一份声明中说:“我们对TMB-001的2B阶段控制研究产生的令人鼓舞的数据感到非常满意。我们期待其他研究数据,并计划在科学会议或科学会议或同行评审的期刊出版物在不久的将来。”

2018年,FDA通过其Orphan Products临床试验赠款计划授予TMB-001授予150万美元的赠款,以支持2A期和2B期临床试验。Timber计划在2022年初与FDA进行相结尾2会议,并预计将在2022年第二季度开始对TMB-001的第三阶段研究。