最近的进展

改善表现:超越棕色绷带

人们越来越关注医学领域的差异，但医学专业学生琳达·欧耶西库(Linda Oyesiku, MPH)从小就意识到这一点。她生动地回忆起小时候用记号笔在“肉色”绷带上涂颜色，以便更好地搭配她的皮肤。这段经历是儿科皮肤病学学会(SPD;PedsDerm.net)最近为该杂志撰文小儿皮肤病．在《让棕色绷带粘住的请求》一书中，Oyesiku女士谈到了该专业的包容性、代表性和能见度问题。

说话亚博平台一分快三计划®杂志的作者oyeesiku女士说，近年来，在提高代表性方面已经取得了长足的进步，包括她自己的一些导师所做的努力。她说，还有更多的工作要做。她指出，在COVID-19大流行之初，尽管有色人种患者受到的影响格外严重，但在有色人种中却缺乏描述这种疾病的皮肤表现的图像。

“改变”通常要求人们问一些问题，比如为什么我们在COVID-19脚趾上的这些出版物中没有看到足够多的COVID-19图像。或者为什么我们使用的东西只有一个版本，或者一种特定的测量方法对非裔美国人患者和非裔美国人患者有两种不同的区别，”Oyesiku女士观察到。“能够提出这些问题，并对这些问题进行更深入的思考是非常重要的。它还允许我们向患者提出这些问题，并找出我们如何才能最好地满足他们的需求，并将他们视为重要的个体，我们希望为他们提供个性化的帮助。”

Oyesiku女士建议，尤其是在儿科皮肤科，缺乏纳入可能会产生重大影响。对获得医疗服务提供者的限制——尤其是那些看起来像他们的医疗服务提供者、支持和保险提供者——产生了“显著的健康差距”，影响了黑皮肤和棕色皮肤病人接受诊断和治疗的能力。她说:“因此，他们通常会把更严重的皮肤病带到急诊室寻求治疗。”“或者他们所在的地区可能没有医生，尤其是儿科皮肤科医生，这是一个服务不足的亚专业，转诊率非常高，等待时间非常长。我们从研究中知道，有色人种对湿疹等疾病的急诊室和紧急护理服务的利用率更高。”

尽管变化是缓慢的，但来自商业的例子表明，那些采取包容的方法的人是成功的。“通过迎合不同的人群，你不会吃亏。她指出，几十年前，Crayola把“肉色”蜡笔改成了“桃色”蜡笔，此后又开发出了能反映各种肤色的蜡笔。与皮肤学界更为接近的是，对物理防晒霜的广泛应用提出了一个挑战。Oyeshiku女士说:“这花了几年的时间才实现，我知道很多黑人拥有的企业，特别是那些把生产可接受的防晒霜作为自己的使命的企业。”“我认为，通过让所有不同肤色的人参与到开发和产品设计中来，这能够改善行业和这个领域。”

社发局正在出版特刊小儿皮肤病这个夏天致力于多样性、公平和包容的问题。另外，一定要阅读本版本的补充亚博平台一分快三计划®杂志和2月的第一部分(在线网址PracDerm.com/InclusionFeb21)听取由皮肤科医生和业界代表组成的小组就如何提高皮肤科的多样性和包容性发表意见。

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Klisyri发射用于治疗ak

1%的Klisyri(替巴尼蛋白)软膏目前可从Almirall SA获得，用于面部和头皮光化性角化病(AK)的局部治疗。“克里西里”是五种一次性香囊装在盒子里供应的，每天在治疗区域使用一次，持续五天。

光化性角化病和皮肤癌专家乔治·马丁医学博士说:“Klisyri将有助于满足许多AK患者未满足的需求。”“光化性角化病的早期诊断和安全高效的局部治疗是至关重要的。光化性角化病患者发展为非黑色素瘤皮肤癌的风险更高。光化性角化病可发展为鳞状细胞癌(SCC)，这是一种常见的、有时是侵袭性的、致命的皮肤癌。”

FDA于2020年12月批准了这一新型、外用的、一流的微管抑制剂，该药物是基于迄今为止进行的一项最大的外用AK治疗III期临床研究项目的数据，包括两个关键的、随机的、双盲的、III期vehicle-controlled Phase III研究(KX01-AK-003和KX01-AK-004)评估了Klisyri对面部或头皮上有ak的成人的有效性和安全性。

与对照组相比，Klisyri达到了主要终点，治疗区域第57天AK病灶完全(100%)清除的患者数量显著增加(研究1中44% vs. 5%，研究2中54% vs. 13%;两项研究P <0.0001)。与对照组相比，它也达到了第57天部分(≥75%)病灶清除的次要终点。在使用Klisyri的患者中，最常见的不良事件是应用部位瘙痒和疼痛，分别占9%和10%。

Galderma和Aklief揭开“我是我”运动，调查结果痤疮缩放负担

Galderma Laboratories, L.P.和Aklief (trifarotene) Cream推出了“我就是我”(Me Being Me)，这是一个新的消费者宣传活动，旨在回应当今日益数字化的世界。

该活动旨在鼓励痤疮患者对自己的皮肤感到自信，通过分享真实的痤疮患者的故事，他们过着最好的生活，并为他们提供他们需要的信息，与他们的皮肤科医生交谈。多渠道的努力包括付费和有机的社交媒体，有影响力的激活和战略内容伙伴关系，以及新的创意广告活动和在线中心在2021年春季推出。

Galderma与韦克菲尔德研究公司(Wakefield Research)合作进行的一项最近的调查显示，86%的痤疮患者在视频通话时被自己的痤疮分散了注意力，常常听不清别人在说什么。62%的人在视频通话时选择关闭摄像头，有时甚至会假装出现技术故障，以避免出现在屏幕上的时间。

调查发现，50%患有痤疮的学生表示，他们的痤疮对他们的学习成绩和学业成绩产生了负面影响，超过五分之三(62%)的年轻专业人士表示，他们通过视频通话表示，痤疮阻碍了他们的职业发展。幸运的是，除了分心，64%的受访者花更多的时间在视频电话上，他们现在更有动力去寻求皮肤科医生的帮助。

“许多人认为痤疮只是一种青少年疾病——但我在实践中发现，成年期痤疮的发病率显著上升，尤其是在年轻女性中，”医学博士朱莉·哈珀(Julie Harper)在新闻发布会上说，她是美国阿拉巴马州伯明翰市的职业皮肤科医生和Galderma顾问。“他们在虚拟学校、网上约会和尝试开始自己的职业生涯，他们哭着来找我，觉得这是他们应该长大后摆脱的事情。对于像Aklief霜这样的痤疮治疗方法，我能够提供一种被证明是有效和安全的选择。有了更清洁的皮肤，我的病人就能少关注痤疮，而更多地关注生活中的关键时刻。”

这项在线调查是由高德玛实验室、l.p.和韦克菲尔德研究公司于2020年12月对2000名年龄在14岁至29岁之间的面部和躯干痤疮的美国消费者进行的。

FDA授予Incyte公司用于AD的Ruxolitinib乳膏NDA优先审查权

FDA已经接受了Incyte公司用于治疗特应性皮炎(AD)的ruxolitinib乳膏的新药申请(NDA)的优先审查。《处方药用户收费法》(PDUFA)的目标行动日期为2021年6月21日。

Ruxolitinib乳膏是一种选择性的JAK1/JAK2抑制剂，设计用于局部应用，作为AD的治疗。该药物目前正处于3期开发阶段，用于治疗特应性皮炎(TRuE-AD)和治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V)。Incyte公司拥有ruxolitinib霜的全球开发和商业化权利。

NDA是由3期TRuE-AD临床试验计划的数据支持的，该计划包括1200多名12岁及以上的患者。在2020年4月举行的革命性特应性皮炎虚拟研讨会上，介绍了两项TRuE-AD试验的初步疗效和安全性结果。NDA还包括了TRuE-AD1和TRuE-AD2 44周、开放标签、长期延长的安全性和有效性数据。

VisualDX的项目影响旨在减少医学方面的差距

项目IMPACT(提高医学解决护理和治疗问题的能力)是VisualDX公司的一项新的全球努力，旨在减少医学领域的差异，突出弥合知识差距的方法，并改善有色人种患者的医疗保健结果。首批成员包括来自著名组织肤色协会(skin of color Society, SOCS)和新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine, NEJM)的关于肤色和诊断准确性的思想领袖。

在医学文献和课程中，深色皮肤的比例明显偏低，在医学教科书中，深色皮肤的比例平均仅为4.5%。因此，所有执照和专业的临床医生在识别有色人种患者的疾病模式方面往往缺乏足够的培训。为了应对这一问题，VisualDx、SOCS和NEJM Group于2020年秋季组织了一系列网络研讨会，对医疗机构进行医学结构性种族主义、黑皮肤类型疾病模式和文化上的适当护理方面的教育。由于来自近100个国家的32,000多名注册者作出了压倒性的积极响应，VisualDx创建了IMPACT项目，以提高认识和采用教育和临床资源和解决方案，增强临床医生准确诊断黑色和棕色皮肤疾病的能力，并改善卫生公平。

皮肤病学和全身性疾病表现为不同深浅的颜色、红斑和皮肤黑色素丰富的颜色患者的模式。肤色协会(SOCS)自2004年成立以来，一直致力于促进医疗公平、教育、研究和指导。现在，我们很荣幸能够与VisualDx和NEJM集团在这一至关重要的项目上合作并分享我们成员的专业知识。”Lynn McKinley-Grant，医学博士，FAAD，认证皮肤科医生，SOCS主席，霍华德大学医学院皮肤学系副教授，杜克大学医学院皮肤学系多样性和社区参与前副主席。

VisualDX是在研究生医学教育认证委员会的年度教育会议上宣布推出的。20多年来，VisualDx与全球经委员会认证的医生合作，收集了数十万个专业医疗图像，显示了跨皮肤类型的疾病表现的全谱。因此，其平台上超过30%的图片代表了黑皮肤类型。研究还表明，临床医生在护理点利用VisualDx可以提高诊断准确性以及患者教育和参与，特别是对传统的边缘化群体。

“缺乏关于深肤色的充分医学教育，直接影响了肤色患者的健康差异，”Nada Elbuluk医学博士、医学硕士、FAAD说，他是一名经过认证的皮肤科医生，也是VisualDx的临床影响主任。“IMPACT项目的成立是基于这样一种认识，即需要开展深远的合作努力，消除医疗保健领域的系统性种族主义。我很荣幸能够领导这项工作，帮助建立一个全球社区，致力于为所有患者的利益转变医学。”

我们鼓励努力实现更大卫生公平的学生、教育工作者、临床医生和患者做出承诺，发挥影响，并使用# projecttimpact标签在社交媒体上分享他们的故事。欲了解更多信息并加入IMPACT项目，请访问www.projectimpact.org．

安进寻求批准Otezla治疗轻度至中度银屑病

近日，安进公司向FDA提交了Otezla (apremilast)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗轻度至中度斑块性银屑病，这些银屑病患者需要进行光疗法或全身疗法。sNDA是基于3期ADVANCE试验的数据，该数据显示，与安慰剂相比，口服30mg每日2次的Otezla在第16周的静态医师全球评估(sPGA)的主要终点获得了统计学上显著的改善。

与安慰剂相比，Otezla在关键的次要终点也显示了统计学上的显著改善，包括在受影响体表面积百分比(BSA)上比基线至少改善了75%，第16周时，BSA总评分与基线相比的变化以及银屑病面积和严重程度指数(PASI)总评分与基线相比的变化。在ADVANCE试验中观察到的不良事件与Otezla已知的安全性一致。

Otezla目前在美国被批准用于治疗中度至重度斑块性银屑病(光疗或全身治疗)的成人患者、活动性银屑病关节炎的成人患者以及与Behçet’s Disease相关的成人口腔溃疡患者。

Ilumya的5年数据显示长期疗效和安全性

Sun Pharma公司Ilumya (tildrakizumab)治疗银屑病的3期延长试验的长期数据显示，在28周tildrakizumab有反应者和依那西普部分有反应者/无反应者中，Ilumya提供了5年的持续疾病控制。Ilumya提供了持久的安全性，无论皮肤疾病的基线水平、年龄或疾病背景，包括代谢综合征患者。

这是迄今为止报道的IL-23抑制剂最长的完整数据集，发表在《英国皮肤病学杂志》上。resface 1和resface 2扩展研究反映了总计5400多患者年的Ilumya暴露。

5年分析结果显示，与基线PASI评分相比，中位改善率为95.5%，在244周时，65.5%的患者达到PGA 0/1。244周时，在72分PASI疾病活动度量表中，患者PASI绝对评分中位数为1.1。PASI绝对评分中位数为1.1，表明接受ILUMYA治疗的患者在治疗后残留病较低。

在严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和65岁以上患者的发病率分析中，进一步研究了ILUMYA的安全性。在这些子组中没有新的安全信号的报告。