2020年3月，通过了《关怀法案》，以继续援助应对工作并减轻COVID-19的经济影响。但除了对COVID-19的救助，该法案还包括《非处方药专论改革法案》，该法案对包括非处方药对苯二酚在内的某些非处方药在美国的监管方式做出了重大改变。

1972年，FDA建立了非处方药审查程序。《非处方药评论》确立了非处方药被普遍认可为安全有效(GRASE)且不会被误贴的条件。这些GRASE条件被描述在每个OTC治疗药物类的OTC药物专论中。市场上的药物被分为三类:第一类:一般认为是安全有效的(GRASE)，没有错误的商标;II类:非GRASE;第三类:缺乏足够的安全性和有效性数据以允许分类。

一些非处方药，包括对苯二酚和防晒霜，在市场上销售多年，却没有一个最终的专论。2006年，FDA发布了一份拟议规则制定的通知，将确定OTC皮肤漂白药品为一般认为不安全、不有效(GRASE)和商标错误的药品。该通知包括一些新数据的报告，这些报告指出，“一些证据”表明，对苯二酚对雄性、雌性和雌性老鼠具有致癌性，还需要更多的研究来排除外用对苯二酚对人类的风险。FDA还报告说，对苯二酚在未被监测的情况下，长期使用浓度低至1 - 2%，会导致外形受损(黑变症)。

尽管含有对苯二酚的产品分类仍然处于不确定状态，并且产品在OTC皮肤漂白药品的非最终OTC专论程序下继续销售多年，作为《护理法案》的一部分，根据2006年提出的将对苯二酚产品归类为第二类的建议，作出了最后的专论判定。因此，所有对苯二酚OTC产品必须于2020年9月23日撤出市场。

许多医生和制造商最初对这项被《关怀法案》所掩盖的立法感到措手不及。现在，OTC对苯二酚产品已经有一年多一点的时间没有了，亚博平台一分快三计划®杂志采访了Seemal R. Desai，医学博士，FAAD，德克萨斯大学西南医学中心皮肤科临床助理教授，德克萨斯州达拉斯创新皮肤科创始人，就其对消费者、患者和皮肤科医生的影响，以及获得护理的担忧。

去除OTC对苯二酚如何影响患者对对苯二酚的获取?

德赛医生:好消息是，患者仍然可以去看经过专业认证的皮肤科医生，并获得对苯二酚作为处方，这一点没有改变。(TriLuma[氟辛诺酮乙酮0.01%，对苯二酚4%，维a酸0.05%，高仙丹]——唯一以nda方式上市的含对苯二酚的处方配方，目前仍在市场上有售。)但我确实认为限制非处方对苯二酚对我们的病人是有害的。

2020年《关怀法案》对对苯二酚的监管确实影响了对OTC对苯二酚的获取。对我来说，这是一个准入问题，因为我们知道有很多病人不去看皮肤科医生，而是患有色素沉着。还有低效对苯二酚的非处方配方可以帮助这些病人很好地康复。

许多患者，特别是有色人种患者和少数民族患者，确实有机会获得护理问题。当你在处理医疗问题时，我们必须意识到这些细微差别是真实存在的。我们必须确保为正确的适应症提供正确的治疗。在我看来，有些非处方药确实对我们的病人有益。例如，一个病人没有保险，没有皮肤科医生，不想等待六个月的预约，没有能力支付自付或购买昂贵的处方，但是，如果他的色素疾病或棕色斑点不是非常严重的话，非处方治疗可能会使他受益。

有些人可能会说，“哦，这很好，因为它把处方放在我们作为皮肤科医生的手中。”病人必须来看我们。这样就不会有安全问题了。”记住，非处方对苯二酚的浓度通常在这些美白霜中为1%到2%，所以它们的浓度很低。总的来说，这些很低的浓度是可以耐受的。是的，对苯二酚可能会有不良反应，其中最令人担忧的是，它会发展成睡眠障碍，这是对苯二酚的一个矛盾的副作用。是的，理论上可以在任何浓度的对苯二酚下看到。它通常在较高的浓度下出现并且长期使用这些较高的浓度。非处方药的耐受性非常好，通常不会引起不良反应。

我尤其认为，在COVID大流行期间，这是一件非常糟糕的事情，因为人们不能来见我们。人们无法预约，更不用说开处方了。我们也看到了一些在配药层面的短缺，一些局部处方的减轻成分。再一次，当涉及到获取问题时，通常只有一个来源可以获得对苯二酚，这是在药学水平上，导致了一些挑战。

是否存在安全问题或担心患者会在海外或通过其他途径寻找对苯二酚?

德赛医生:绝对的。非处方对苯二酚从美国市场下架的另一个问题是，病人现在可以从海外购买漂白剂，其中可能含有非常高的对苯二酚- 8%，10%。有些非处方面霜在一些国家不受监管，但也含有类似汞和砷的提取物。我认为，这里缺乏OTC药品可能是一个潜在的驱动因素，促使患者购买比美国低浓度药品更不安全的产品。

皮肤漂白已经成为一个主要问题。1在世界上许多国家，皮肤美白和漂白是价值数十亿美元的产业，其中含有高浓度的对苯二酚，甚至含有局部类固醇、汞和砷提取物的皮肤白皙和美白产品，这些产品可能非常、非常有毒。皮肤美白剂可以有效地治疗色素沉着症，但过度的皮肤漂白对我们的患者和社会都是有害的。我们需要改变那种认为皮肤越白越漂亮的观念。

作为皮肤科医生，我们需要教育我们的病人在海外购买这些皮肤美白和漂白产品的危险。

下一步是什么?是否有倡导努力使非处方对苯二酚重返市场?

德赛医生:是的，FDA正在进行宣传。问题在于，这是一个基于otc的问题。这不是一个基于处方的问题。我们真的需要那些生产这些产品的非处方药公司来带头进行行业宣传，让医生专家参与进来。单靠医生的支持是不够的。

这是否改变了你和病人谈论对苯二酚治疗的方式?这是否引起了人们对对苯二酚安全性的关注?

德赛医生:当我的病人来找我时，我和他们谈论处方治疗。我们一般不会讨论非处方药，除非告诉他们，我绝对不希望他们在网上购买美白面霜，特别是如果他们含有我不知道的成分。因此，每当有病人问我，他们是否可以在网上购买这个产品，因为他们在那里看到了它，我解释说，第一件事是我们需要检查成分和成分配置。我做了很多关于配料安全和配料意识的教育。我通常给我的病人开处方。对于色素沉着的患者来说，这肯定需要大量的咨询和教育，因为很多患者已经绝望了。

1. Desai SR，Khanna R.皮肤漂白流行病：回复“美国皮肤闪光剂的调节以及公共卫生的影响”。J AM ACAD DERMATOL。2021 8月23：S0190-9622（21）02363-x。