药品效益管理者(PBMs)在处方决策中获得越来越大的影响力，这最终会影响临床医生做出的治疗选择。事实上，仅三家公司(CVS/Caremark、OptumRx和ExpressScripts)控制了79%的市场份额，这是通过调整索赔数据来衡量的。正如CVS/Caremark在2018年8月发布的白皮书《提高药品价格的当前和新方法》中所述，药品管理公司采用了三种策略来降低药品成本:
- 通过逐步治疗鼓励使用非专利药物
- 使用事先授权以确保循证治疗
- 推动制药公司在拥有临床等效药物的情况下进行价格竞争
而成本节约方面给保险公司不可否认，在这三种策略中，我们所有人都遇到了它们给我们的员工和我们带来的行政和个人负担。与药房、医务主任和患者进行长时间的反复通话，在实践层面，最终在国家护理层面，会产生可衡量的成本。可负担得起的优质医疗保健委员会(CAQH)是一个非营利性健康计划联盟，它在2020年发布了数据，估计每次预先授权一种做法的成本在手工完成时为11美元，在电子完成时为2至4美元。实践不报销这一费用。
但是，这些规定的限制对我们的办公室来说，不仅仅是可衡量的经济成本。药品福利管理机构为控制药品支出所做的不懈努力正在扼杀创新，迫使我们依赖已有几十年历史的药品。这一点尤其适用于常见皮肤疾病的外用药物治疗，如痤疮和酒渣鼻。快速浏览一下CVS/Caremark公司的2021年处方，可以选择一些古老的治疗方法，如过氧化苯甲酰(BPO)、BPO和克林霉素或红霉素、克林霉素或红霉素单独使用、阿达帕林加或不加BPO。值得注意的是，缺乏具有增强给药系统的新型外用药物、组合成分或以往不可能稳定的成分，所有这些都能给我们的患者带来好处。这一战略工作;在上述白皮书中，CVS/Caremark吹嘘道:“美国的通用药物使用率接近90%——几乎是经合组织的两倍。”
行业的反应
制药公司自己也在试图规避药品福利管理制度的限制。采用固定价格的现金支付方式，从而在pbm的范围之外提供他们的产品，创新公司正试图改变购买药物的模式。虽然该平台的优势包括完全的价格透明度，对实践没有行政负担，并保证正确的产品是按照规定交付(即，没有仿制药切换)，但患者可能会感到不安，因为他们无法使用他们的药店在这些药物上的好处。创业公司试图通过提供固定价格的“复合”处方来解决PBM的难题。这些产品包括将批准的非专利成分混合到定制的局部产品中。虽然许多临床医生和患者都倾向于这种选择，但由于缺乏稳定性、浓度、制造和疗效方面的信息和标准化，导致其他人寻求不同的解决方案。
填补了空白
那么，我们可以从哪里寻求创新，以避免(财政和行政上的)事先授权的负担，并确保我们的患者得到有效但可忍受的产品治疗?专注于场外(OTC)产品的公司正在填补这一空白。事实上，制药公司现在利用以前仅在制药领域才有的临床发现、测试和生产过程，将新的OTC产品带给消费者。
作为背景，FDA限制了OTC产品中允许使用的有效成分，以及它们的配方和剂量，只允许使用公认的安全有效(GRASE)。这些成分，在各论中概述，可以组合和配方没有进一步的FDA批准。例如，关于痤疮的专论包括过氧化苯甲酰、间苯二酚、单乙酸间苯二酚、水杨酸和硫。2016年，FDA还批准了阿达帕林0.1%凝胶用于OTC痤疮。
虽然这些成分已经存在了几十年，但护肤品公司正在努力提高渗透度、耐受性和功效，利用这些成分在医疗(和美学)方面的真正潜力。在他们网站的专业资源部分快速搜索，可以发现大量的数据支持临床前开发工作和临床研究的有效性。人们不能期望这些试验的严密性与在药物开发中看到的一样，然而许多试验包括安慰剂或比较组，并且足够有力地达到统计意义。
