制药福利管理人员或PBMS正在增加正文决策的杠杆率，最终影响临床医生的治疗选择。实际上，只有三家公司（CVS / CAREMARK，OPTUMRX和ExpressScripts）控制79％的市场，通过调整后的索赔数据来测量。作为其白皮书的CVS / Caremark国家“当前和新的途径制造毒品更实惠”（2018年8月），PBMS雇用了三种策略来减少成本药物：
- 鼓励通过阶梯治疗使用仿制物
- 雇用事先授权以确保基于循证的疗法
- 推动制药公司在公司有临床上的药物时竞争价格
虽然成本节约方面到保险公司不可否认，在这三种策略中，我们所有人都遇到了它们给我们的员工和我们带来的行政和个人负担。与药房、医务主任和患者进行长时间的反复通话，在实践层面，最终在国家护理层面，会产生可衡量的成本。可负担得起的优质医疗保健委员会(CAQH)是一个非营利性健康计划联盟，它在2020年发布了数据，估计每次预先授权一种做法的成本在手工完成时为11美元，在电子完成时为2至4美元。实践不报销这一费用。
但是，这些规定的限制对我们的办公室来说，不仅仅是可衡量的经济成本。药品福利管理机构为控制药品支出所做的不懈努力正在扼杀创新，迫使我们依赖已有几十年历史的药品。这一点尤其适用于常见皮肤疾病的外用药物治疗，如痤疮和酒渣鼻。快速浏览一下CVS/Caremark公司的2021年处方，可以选择一些古老的治疗方法，如过氧化苯甲酰(BPO)、BPO和克林霉素或红霉素、克林霉素或红霉素单独使用、阿达帕林加或不加BPO。值得注意的是，缺乏具有增强给药系统的新型外用药物、组合成分或以往不可能稳定的成分，所有这些都能给我们的患者带来好处。这一战略工作;在上述白皮书中，CVS/Caremark吹嘘道:“美国的通用药物使用率接近90%——几乎是经合组织的两倍。”
行业回应
制药公司自己也在试图规避药品福利管理制度的限制。采用固定价格的现金支付方式，从而在pbm的范围之外提供他们的产品，创新公司正试图改变购买药物的模式。虽然该平台的优势包括完全的价格透明度，对实践没有行政负担，并保证正确的产品是按照规定交付(即，没有仿制药切换)，但患者可能会感到不安，因为他们无法使用他们的药店在这些药物上的好处。创业公司试图通过提供固定价格的“复合”处方来解决PBM的难题。这些产品包括将批准的非专利成分混合到定制的局部产品中。虽然许多临床医生和患者都倾向于这种选择，但由于缺乏稳定性、浓度、制造和疗效方面的信息和标准化，导致其他人寻求不同的解决方案。
填补了空白
那么我们在哪里可以转向创新，以避免先前授权的负担（包括经济和行政方式），并确保我们的患者正在治疗有效但可容忍的产品？专注于柜台上（OTC）产品的公司正在填补差距。事实上，公司现在利用先前在制药空间中发现的临床发现，测试和制造过程，以为消费者带来新的OTC产品。
作为背景，FDA将活性成分及其配方和剂量限制在OTC产物中，通常被认为是安全有效的（Grase）的那些。这些成分在专着中，可以组合和配制，无需进一步的FDA批准。例如，痤疮的专着过氧化苯并氧化苯甲酰，间苯二酚，间苯二酚单乙酸酯，水杨酸和硫。2016年，FDA还批准了OTC ACNE使用的阿达帕啉烯0.1％凝胶。
虽然这些成分已经存在了几十年，但是Skincare公司的推动能够提高渗透，耐受性和疗效利用这些成分的医疗（和美学）目的的真正潜力。快速搜索其网站的专业资源部分，揭示了支持临床前发育工作和临床研究表明疗效的数据。一个人不能指望这些试验的同样严格，如药物发育中所见，然而许多包括安慰剂或比较器臂，并且得到足够的动力以实现统计显着性。
