积极数据的第二阶段研究AMG 451 / KHK4083皮肤病与性病学30日在欧洲学院虚拟国会,表明潜在first-in-class anti-OX40完全人类单克隆抗体发展严重过敏性皮肤炎的治疗提供了炎性疾病的功效。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究了amg451 /KHK4083在局部用药不能充分控制的中重度特应性皮炎成人患者中的有效性和安全性。该研究达到了主要目标，与安慰剂相比，amg451 /KHK4083的四种皮下剂量在16周时，湿疹面积和严重指数(EASI)评分较基线有更大的统计学改善。研究的剂量是每两周600毫克，每四周600毫克;每两周300毫克，每四周150毫克。
amg451 /KHK4083由安进公司和Kyowa Kirin Co.， Ltd.报道了此次发布会。
与安慰剂组相比，接受amg451 /KHK4083治疗的所有患者在关键次要终点(如EASI评分(EASI-75)较基线至少降低75%)的16周总体上取得了改善。研究者整体评估(IGA)评分为0(明确)或1(几乎明确)，比基线至少降低2分(IGA 0/1)，瘙痒症数值评定量表(NRS)评分(PNRS-4)比基线至少降低4分。所有amg451 /KHK4083剂量的疗效措施在16周后继续改善。
在至少5%的患者中，最常见的不良事件是发热、鼻咽炎、特应性皮炎恶化和寒战。发热和寒战的事件是轻度到中度的强度，并没有导致治疗中断。
