一项关键的3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，Dupixent®(dupilumab)在不受控制的结节性痒疹成人患者中可减少瘙痒，并导致更高的皮肤清除率。
在第三期PRIME2试验中，37%的人Dupixent在第12周(主要终点)，与22%的安慰剂患者相比，患者的瘙痒较基线有临床意义的降低。在第24周，58%的Dupixent患者瘙痒症状较基线有所缓解，而安慰剂患者只有20%。
在24周时，接受积极治疗的患者达到皮肤透明或几乎透明的可能性几乎是正常患者的三倍。5%的Dupixent患者达到皮肤透明或几乎透明，相比之下安慰剂患者只有16% (p<0.0001)。
此外，与对照组相比，Dupixent患者在健康相关生活质量、皮肤疼痛以及焦虑和抑郁症状方面的改善明显更大。
试验的安全性结果与Dupixent在其批准适应症中的已知安全性概况基本一致。治疗紧急不良事件的发生率在Dupixent组和安慰剂组之间大致相似。
“我们鼓励病人在这个实验中经历了一个显著减少瘙痒和皮肤病变,特别是考虑到入学前几乎所有患者严重的瘙痒和近40%有100或更多的结节覆盖身体,”约翰·里德说,医学博士,博士,研究和开发全球主管赛诺菲。“这些数据是我们进一步了解IL-4和IL-13在治疗导致极度瘙痒的皮肤病中的作用的重要一步。我们致力于继续利用强大的Dupixent临床项目，以转变对许多2型炎症疾病背后的科学的理解，并期待在未来的医学大会上展示完整的结果。”
