一项关键的3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，Dupixent®(dupilumab)在不受控制的结节性痒症成人患者中减少瘙痒，并导致更高的皮肤清除率。
在3期PRIME2试验中，37%的Dupixent在第12周(主要终点)，与安慰剂组的22%的患者相比，患者的瘙痒从基线水平开始有了有临床意义的减轻。在第24周，58%的Dupixent患者经历了有临床意义的瘙痒减轻，相比之下，安慰剂患者只有20%。
在24周时，接受积极治疗的患者获得透明或几乎透明皮肤的可能性是正常人的近三倍。有05%的Dupixent患者获得了透明或几乎透明的皮肤，相比之下，安慰剂患者的这一比例为16% (p<0.0001)。
此外，与对照组相比，Dupixent患者在健康相关的生活质量、皮肤疼痛和焦虑和抑郁症状方面有更大的改善。
该试验的安全性结果与已知的Dupixent的批准适应症的安全性基本一致。Dupixent组和安慰剂组的治疗紧急不良事件发生率大致相似。
“我们鼓励病人在这个实验中经历了一个显著减少瘙痒和皮肤病变,特别是考虑到入学前几乎所有患者严重的瘙痒和近40%有100或更多的结节覆盖身体,”约翰·里德说,医学博士,博士,研究和开发全球主管赛诺菲。“这些数据是向前迈出的重要一步，进一步加深了我们对IL-4和IL-13在治疗引起极度瘙痒的皮肤病中的作用的了解。我们致力于继续利用强大的Dupixent临床项目，转变对许多2型炎症疾病背后科学的理解，并期待在未来的医学大会上展示完整的结果。”
使用Dupixent，从赛诺菲安万特和Regeneron目前，该药物在结节性痒疹中的应用尚处于研究阶段，其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的充分评估。
