fda批准Galderma Sculptra®(可注射聚l -乳酸(PLLA))的新标签，包括更高的稀释，添加立即使用重建，新的注射技术，和可选的利多卡因添加。Sculptra是第一个也是唯一一个fda批准的PLLA面部注射治疗，用于刺激皮肤自身的胶原蛋白生产，以平滑面部皱纹，如微笑纹。
“我一直在使用乳酸我和我的病人在一起超过10年了，它是我的胶原蛋白刺激的首选产品，具有自然的外观，持久的效果，解决许多潜在的衰老问题，如面部皱纹和体积损失，”说梅勒妮,医学博士．“美学注射者会发现，可选利多卡因的更高重建体积有助于增加患者的舒适度，即时使用协议提供了更大的便利。”
新标签的批准是基于来自理化研究的数据，以及一项随机、评价者盲法、平行组、多中心研究的结果，该研究评估了两种不同稀释度Sculptra的安全性和有效性。在研究中，重建后立即用更高的重建体积(包括利多卡因9mL)进行治疗，耐受性良好，引起的疼痛更少，在研究者和盲法评估者观察的第48周(n=80)，在降低鼻唇皱褶(NLF)皱纹严重程度方面与对照组(Sculptra 5mL)相当。
Sculptra通常通过三次治疗间隔至少三周进行，效果逐渐显现。在一项临床研究中，根据研究者的评估，100%的患者在最后一次治疗后两年仍然显示皱纹外观的改善。
Galderma将利用其Galderma Aesthetic Injector Network (GAIN)培训和教育平台，对注射器人员进行关于新标签的培训，对注射技术进行培训，并分享将Sculptra融入其美学产品的最佳实践。
