来自Incyte阶段3局部ruxolitinib图像的额外数据

Opzelura™(Ruxolitinib)奶油来自inc现在是美国批准的Jak抑制剂的第一个也是唯一的局部制定。FDA批准了opzelura用于短期和非连续的慢性治疗轻度至中度的非连体性皮炎(AD)在12岁及以上的非免疫血肿患者中,其疾病未充分控制局部处方疗法,或者疗法不可行。

“特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,可以具有挑战性地管理。许多患者对现有治疗不响应良好并具有不受控制的疾病,“Jonathan Silverberg,MD,PHD,MPH,乔治华盛顿大学医学与健康科学学院的皮肤科和临床研究和接触皮炎副教授。“作为临床医生,我很高兴有一个非甾体局部奶油喜欢遮光物。”

研究表明,Jak-Stat途径的失调有助于瘙痒,炎症和皮肤屏障功能障碍等广告的关键特征。

“Opzelurais的批准是对广告的待遇的重要进步,我们很高兴提供一种小说题目的主题治疗选择,该选项旨在瞄准被认为是炎症来源的途径,”Incytete的首席执行官Hervéhoppenot说。“在细胞上,我们致力于转化为广告等免疫介导的皮肤病病症的治疗。我们期待着将Opzelurato患者社区带来,并且还继续探讨其其他挑战性皮肤病的潜力。“

FDA批准是基于真正的AD(局部ruxolitinib评价的Atopic皮炎)临床试验计划的数据,包括两个随机,双盲,车辆控制第3研究(真正的AD1和TRUE-AD 2)评估Opzelura在超过1,200名青少年和成年人中的安全性和疗效和轻度至中度广告。研究表明患者的结果显着更清晰,当用葡萄干奶油每日两次(出价)(非药物奶油)对每日两次(出价)治疗时,患者的皮肤和瘙痒还原显着更清晰。

  • Significantly more patients treated with Opzelura achieved Investigator’s Global Assessment (IGA) Treatment Success (IGA-TS, primary endpoint) at Week 8 (defined as an IGA score of 0 [clear] or 1 [almost clear] with at least a 2-point improvement from baseline): 53.8% in TRuE-AD1 and 51.3% in TRuE-AD2, compared to vehicle (15.1% in TRuE-AD1, 7.6% in TRuE-AD2; P<0.0001).
  • 通过瘙痒数值评定量表(ITCH NRS4)的≥4点减少来测量,用遮蔽蛋白治疗的患者从基线进行临床有意义的瘙痒术临床有意义的减少,如速度数值评定量表(ITCH NRS4):52.2%,真实的52.2%-AD2,与载体相比(True-AD1的15.4%,True-AD2的16.3%; P <0.0001),在基线时NRS得分至少4的患者。