lebrikizumab，IL-13抑制剂，当与Eli Lilly和Company的第三阶段3次试验（Acthe）中的中度至严重的特征性皮炎（AD）与局部皮质类固醇（TCS）结合时显着改善疾病严重程度。截至16周，该研究符合Lebrikizumab组合臂上的患者的所有初级和关键次要终点。

lebrikizumab是一种新的研究单克隆抗体（mAb），其具有高亲和力的可溶性IL-13，具有高的生物利用度，长半衰期，并在AD的人中嵌段IL-13信号传导1-5，IL-13蛋白-A在疾病中的中枢致病介质 - 过表达，通过促进T辅助型2（TH2）细胞炎症，导致皮肤屏障功能障碍，瘙痒，感染，耀斑和硬，皮肤增厚区域的促进AD病理生理学的多个方面。6,7.

“广告往往是复杂和具有挑战性的治疗,许多患者需要帮助控制他们的症状,当局部类固醇是不够的,”埃里克·辛普森说,医学博士,教授MCR皮肤病与临床研究中心主任在波特兰和俄勒冈健康与科学大学的首席研究员坚持学习。“我对总体疗效和安全性数据感到鼓舞，这些数据表明lebrikizumab作为单一疗法和联合疗法的潜力，可以解决AD引起的持续瘙痒和皮肤炎症患者的未满足需求，并改善护理。”

初级终点是调查员全球评估（IGA）的分数清除（0）或几乎清晰（1）皮肤，减少基线至少两点，从湿疹地区和严重程度指数中的基线至少发生75％的变化（EASI）分数在第16周。lebrikizumab与TCS结合也达到了所有关键的次要终点与安慰剂与AD患者的TCS相结合，包括皮肤改善，瘙痒泄压，改善瘙痒的干扰，以及生活质量。通过EASI，PRURITUS数值评级规模，由于瘙痒而导致的睡眠损失和皮肤科生活质量指标来测量关键次要终点。

安全结果在16周的安慰剂控制的粘合研究中与lebrikizumab第3阶段3个针对广告计划的两项单一疗法研究的16周期一致。最常见的不良事件（AES）包括lebrikizumab治疗患者的结膜炎和头痛。

2021年8月，Lilly宣布从倡导者1和倡导者2显示lebrikizumab作为单一的次疗法达到初级和所有关键辅助端点，包括痒，干扰瘙痒，在第16周的睡眠和生活质量的干扰。

“鉴于患者症状和症状的疾病和可变结果的异质性和可变结果的异质性，鉴于患者的迹象和症状的异质性，鉴于患者的迹象和症状的异质性，鉴于患者的症状和症状的异质性，”治疗特应性皮炎的医生继续进行新的选择，“博士学位and U.S. and global medical affairs at Lilly. "These results add to the growing body of evidence from our robust Phase 3 clinical trial program for lebrikizumab and support the hypothesis that targeting the IL-13 pathway is critical in treating AD and helping improve outcomes for these patients. We look forward to continuing to evaluate lebrikizumab's clinical utility in the ongoing studies in the hopes of making this medicine available to those who still have unmet needs."

额外的数据分析，以及两项单一申请3阶段试验的结果，倡导1和倡导者2，计划在2022年的未来科学大会上计划。未来成功完成持续的倡导者1并倡导2个单一疗法试验，莉莉和阿尔马尔打算从明年开始，欧盟和其他监管意见书。

“这些结果验证了IL-13细胞因子抑制剂在AD治疗中发挥的重要作用，lebrikizumab在本研究中的成功代表了我们为患者和医疗保健专业人员提供的广告中提供治疗进展的另一个关键成就，”博士博士博士（Karlziegelbauer）, Almirall S.A.'s Chief Scientific Officer.

礼来拥有lebrikizumab在美国和欧洲以外其他地区的独家开发和商业化权利。Almirall已授权lebrikizumab在欧洲开发和商业化，用于治疗皮肤疾病适应症，包括AD。