梅恩制药的Lexette被批准用于青少年形象

Lexette®(氟倍他索丙酸)泡沫,0.05%梅恩制药现已批准用于治疗斑块型银屑病12岁及以上的患者。

FDA于2018年批准Lexette用于成人。对青少年的批准是基于一项开放标签的后续研究中获得的数据,以初步的多中心成人试验。后续研究涉及12至17岁的斑块型银屑病患者。

“传统上,氟倍他索的使用受到不方便的交通工具的限制,这降低了患者的依从性,同时也受到年龄和使用超强效类固醇的时间限制,”他说Neal Bhatia,医学博士他是3期研究的研究人员之一,也是Lexette杂志发表文章的主要作者。“由于泡沫的多功能性和耐受性,Lexette提供了一种超强类固醇的力量,并有潜力治疗更受影响的表面的青少年。在青少年试验中证实了良好的结果,与之前在成人试验中显示的安全性、有效性和耐受性相当。”

Mayne Pharma在美国直接销售20多种皮肤科产品,包括4种品牌产品——fabior®(tazarotene)泡沫、Sorilux®(calcipotriene)泡沫、Doryx®MPC(强力霉素hyclate)缓释片和Lexette泡沫,以及一系列仿制产品。