新的合作旨在建立夜间划痕作为AD图像的数字端点

推动数字端点在医学研究和护理中的使用,这是一种新的合作数字医学协会(DiMe)艾伯维(AbbVie)、杨森(Janssen)、诺华制药(Novartis Pharma AG)、辉瑞(Pfizer Inc.)和UCB专注于建立夜间划痕作为特应性皮炎的数字端点。通过帮助推动人们广泛接受夜间抓伤作为特应性皮炎循证、有意义的终点,该倡议旨在提高研究的有效性、效率和价值,从而推动新医疗产品的开发。

在过去两年中,行业赞助的新医疗产品试验中使用的独特数字端点数量从34个增加到226个。在临床试验中积极收集数字端点的研究研究赞助商的数量已经从12个增加到69个。尽管这些措施的使用增加了665%,但该行业尚未看到基于数字端点的新医疗产品获得批准。

DiMe表示,它相信数字端点提供了一个机会,可以更有意义、更全面地了解患者的病情和反应。通过将数字端点整合到医疗产品开发中,患者可以从将新疗法推向市场的时间和成本可能减少、患者和护理人员参与试验的负担减轻以及对新疗法如何影响日常生活的更好理解中受益。

DiMe首席执行官Jennifer Goldsack表示:“这项计划希望成为医疗产品开发中数字端点开发和部署的蓝图。”“我们赞赏我们的合作伙伴共同的目标,建立数字测量夜间划痕,作为注册试验中广泛接受的终点。我们将共同努力制定行业标准,并将相关人员定位为引领该领域的全球最佳实践,因为他们将这项工作应用于其他治疗领域和其他措施。”

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