Evaluation of genomic atypia with DermTech’s Pigmented Lesion Assay (PLA) increases both the real-world negative predictive value (NPV) and positive predictive value (PPV) of the melanoma diagnostic pathway and reduces biopsy burden, relative to the current visual assessment and histopathology pathway, new data show. The research appears in皮肤：皮肤医学杂志。
信托研究结果表明，PLA的非侵入性检测PLA可以补充色素病变的视觉评估，并增强黑素瘤的早期检测，使临床医生更有效地进行分类，以确定哪些病变是高风险和应该的病变通过临床监督，成为活检与安全管理良性病变，皮德齐报告。
使用2,575个PLA测试病变的队列在美国进行了信托研究，用于在长达36个月的长达36个月内检测到的黑色素瘤的证据，并通过重新测试302个PLA阴性病变的子集，最高可达24个最初的PLA测试后几个月。结果表明，在这种现实世界意图使用人口中，PLA具有大于99％的NPV，确认在先前的临床研究中建立的高NPV。
18.7％的现实世界PPV通过鉴定了在美国的3,418个检验案件的美国注册表中的PLA阳性病变中鉴定黑色素瘤诊断来确定。PLA检测基因组缺乏症富集的活检病变池几乎为5倍，对于最有可能被诊断为高风险或严重的非典型和恶性的人来说。
在用PLA测试的5,993个病变中（信任学习和注册案例）中，绝大多数PLA测试都是阴性的并且没有受到手术活组织检查。
“许多测试需要关于NPV和PPV的折衷，其中优化一个牺牲另一个。Maximum NPV is priority for a test designed to safely rule out melanoma, yet this study confirms that the PLA’s high NPV is balanced by a PPV that offers a significant improvement over the current care pathway,” says Dr. Maral Kibrian Skelsey, lead author and Clinical Associate Professor of乔治城大学皮肤科。
“信任研究表明，PLA可以在可固化时以最早的阶段检测黑色素瘤。PLA阴性测试的这种长期后续数据还提供临床医生对使用这种精密基因组技术的信心，以有效排除不含有黑色素瘤的病变，“皮肤病手术博士和黑色素瘤专家博士说华盛顿中心。
