新出版物支持皮肤科技的PLA图像的诊断价值

新的数据显示,相对于当前的视觉评估和组织病理学途径,使用DermTech的色素病变分析(PLA)评估基因组异型性可以提高黑色素瘤诊断途径的真实世界的阴性预测值(NPV)和阳性预测值(PPV),并减少活检负担。这项研究发表在皮肤:皮肤医学杂志

TRUST研究的结果表明,PLA对基因组异型的非侵入性检测可以补充色素病变的视觉评估,并提高黑色素瘤的早期检测,使临床医生能够更有效地对可疑病变进行分类,以确定哪些病变是高风险的,应进行活检,而哪些病变应通过临床监测安全地管理良性病变,DermTech报告。

TRUST研究是在美国进行的,在长达36个月的长期随访期间,对2575个经过PLA检测的病变进行了队列研究,以获得黑色素瘤的证据,并在最初PLA检测后24个月对302个PLA阴性病变进行了重新检测。结果表明,在这个真实的预期使用人群中,PLA的净现值大于99%,证实了之前的临床研究中建立的高净现值。

在美国注册的3418例pla检测病例中,18.7%的真实PPV是通过识别pla阳性病变中的黑色素瘤诊断确定的。PLA对基因组非典型性的检测使那些最有可能被诊断为高危或严重非典型性和恶性的活检病灶的数量增加了近5倍。

在解放军(TRUST研究和注册病例)检测的5,993个病变中,绝大多数解放军检测呈阴性,未进行手术活检。

“许多测试需要在NPV和PPV方面做出妥协,其中一个的优化是以牺牲另一个为代价的。最大净现值是一项旨在安全排除黑色素瘤的试验的优先考虑,但这项研究证实,PLA的高净现值是由PPV平衡的,这比当前的治疗途径提供了显著改善乔治城大学皮肤学

TRUST研究表明,PLA可以在黑色素瘤可以治愈的最早阶段检测到它。这项pla阴性检测的长期随访数据也为临床医生提供了使用这种精确基因组技术的信心,从而有效地排除非黑色素瘤的病变,”华盛顿皮肤外科中心的黑色素瘤专家Gary Peck博士说。