NKTR-358 (LY3471851)是一种新型T调节性(Treg)细胞刺激剂，在一项1b期研究中，Nektar Therapeutics及其合作伙伴礼来公司(Eli Lilly & Company)证实了这一概念。
该研究结果在礼来公司的投资社区会议上公布。
NKTR-358旨在通过纠正由炎症T细胞水平增加和免疫调节Treg细胞数量减少和功能受损导致的免疫系统失衡来治疗自身免疫和炎症状况。NKTR-358靶向白介素-2受体复合物，选择性地刺激treg的增殖和整体丰度，并增加其抑制功能活性。
概念验证数据显示，NKTR-358(12周治疗期Q2W)可导致中重度特应性皮炎患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的剂量依赖性降低。治疗nktr - 358在24 ug / kg剂量减少70%的最大EASI分数在第12周,与nktr - 358和治疗12周在24 ug / kg Q2W剂量导致疾病控制持续至少6个月后剂量说明潜力nktr - 358来区分标准的护理,研究发现。
“这是一个非常显著的结果，表明NKTR-358有潜力区别于目前特应性皮炎患者的治疗标准，并支持礼来计划在这方面进行的二期研究。”Nektar Therapeutics公司高级副总裁兼首席研发官Jonathan Zalevsky博士在一份新闻稿中说道。“今天提出的这些概念验证数据表明，在中度至重度特应性皮炎患者中，在12周期间每两周给予nkr -358治疗，可导致EASI评分的剂量依赖性降低。重要的是，在测试的最高剂量下，大多数患者在最后一次注射NKTR-358后至少保持了6个月的病情减轻。”
“NKTR-358已经证明它可以驱动treg的扩展，我们相信这可以帮助调节和控制致病的T细胞，通过恢复正常的自我耐受机制来潜在地改变疾病，”Zalevsky继续说。“我们特别兴奋，因为我们现在已经证明了NKTR-358在两种不同的皮肤疾病环境中的潜在益处。在我们的1b期研究中，NKTR-358降低了狼疮患者的CLASI评分，在礼来公司的特应性皮炎研究中，NKTR-358降低了EASI评分。”
在1b期研究中，NKTR-358在特应性皮炎中的耐受性与之前在轻度至中度SLE患者和健康志愿者中进行的研究相似。
