公民公民今天提交了一份诉讼代表后非那司提综合征基金会(PFSF)反对美国食品和药物管理局(FDA)，因为FDA对PFSF于2017年9月提交的一份请愿置之不理。

请愿书要求FDA将流行的脱发药物保法止从市场上撤下，因为有证据表明它有严重的伤害病人的风险，包括抑郁症和自杀念头。

“FDA需要及时采取行动，保护公众免受使用保法止相关风险的影响，”担任PFSF首席律师的公共公民律师Michael Kirkpatrick在一份新闻稿中说。"食品及药物管理局的失职让消费者面临潜在的生命危险"

四年前，PFSF提交了一份公民请愿书，要求FDA撤回对保法止治疗男性型脱发的批准，因为该药物对患者构成了重大风险。另外，PFSF要求FDA要求药品制造商修改标签上的安全信息，并添加方框警告，以揭示潜在的危险副作用。FDA尚未做出回应。

今天提起的诉讼声称，FDA未能对PFSF的请愿采取行动是违法的。

长期使用保法止可导致非那雄胺后综合征(PFS)，一种以性功能障碍和心理-神经认知症状为特征的综合征。该组织指出，经历PFS的男性在停止服用该药后，可能会继续遭受这些症状的折磨。

自杀意念与非那雄胺相关的风险多年来就已为人所知。VigiBase全球数据库追踪了全球药物警戒机构的不良反应，列出了378起自杀意念、39起自杀企图和88起自杀与非那雄胺使用有关的案例。此外，他们指出，2020年的一项研究得出结论，45岁以下使用非那雄胺治疗脱发的患者容易出现抑郁、焦虑和自杀意念。

这种药物还能抑制大脑神经类固醇形成所必需的多种类固醇激素途径，这些类固醇调节中枢神经系统的许多关键功能，如性功能、情绪、睡眠、认知功能、应激反应和动机。

PFSF的负责人，医学博士John Santmann说:“FDA的虚假信息导致医生对病人不予考虑，有些人甚至告诉他们他们的症状是不真实的。”“如果没有有效的治疗方法，使用这种化妆品药物可能会导致终生的副作用。这种毒品每天都在毁掉更多的人的生命，它没有资格出现在市场上。”

非那雄胺还与治疗结束后持续数月的勃起功能障碍有关。2017年，美国西北大学的研究人员发表了一项研究，在服用非那雄胺后出现新的勃起功能障碍的男性中，有三分之一的人在停药90天后仍然存在勃起功能障碍。另一份2006年保法止定期安全更新报告发现，在临床试验结束时，一些男性的性副作用没有得到解决。

今天，哥伦比亚特区联邦地方法院收到了这份起诉书在这里．