根据将于2021年提交的美国风湿病学会(ACR) Convergence的一项研究，在两项3期临床试验的第24周，艾伯维(AbbVie)的risankizumab (SKYRIZI)在银屑病关节炎(PsA)体征和症状方面的改善比安慰剂更大。
在美国或欧盟，risankizumab未获批准用于银屑病关节炎，其安全性和有效性目前正在接受相关监管机构的审查。最近，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议批准risankizumab用于治疗活动性银屑病关节炎。
在两项3期临床试验KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2的24周综合结果中，24周时，接受risankizumab的患者ACR20的发生率(55.5%)高于接受安慰剂的患者(31.3%)。此外，与接受安慰剂的患者相比，接受risankizumab的患者在关键临床和患者报告的结局终点显示出更大的改善。
第24周疗效1 * * * |
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Risankizumab 150毫克 (N = 707) |
安慰剂 (N = 700) |
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ACR20, % |
55.5 |
31.3 |
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HAQ-DI一个，基线变化 |
-0.27 |
-0.08 |
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PASI 90b, % |
53.2 |
10．0 |
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MDA, % |
25．2 |
10．6 |
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解决enthesitisc, % |
48.4 |
34.8 |
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分辨率指炎d, % |
68.1 |
51.0 |
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ACR20，≥20改善美国风湿病学会评分;健康评估问卷-残疾指数;PASI 90，银屑病区域严重指数降低≥90%;丙二醛，最小的疾病活动;PBO安慰剂;奥地利中央合作银行,risankizumab。 |
* * * p值< 0.001 |
一个基线RZB N=706;PBO N = 6 |
b基线时受累体表面积≥3%的患者(RZB N=396;PBO N = 391)。 |
c对于基线时发生内皮炎的患者(RZB N=444;PBO N = 448)。 |
d对于基线时患有指炎的患者(RZB N=188;PBO N = 204)。 |
“许多银屑病关节炎患者继续经历沉重的症状，包括关节疼痛、皮肤红肿和鳞屑，以及该病的其他表现，”医学博士研究作者、莫纳什大学卡布里尼医院和澳大利亚墨尔本退休研究中心的副教授和风湿病顾问安德鲁Östör在新闻发布会上说。“该分析中的数据显示，risankizumab可能是一种有价值的治疗选择，有助于患者从银屑病关节炎的体征和症状中找到有意义的缓解。”
在这些整合的24周数据中，risankizumab的安全性与银屑病患者中观察到的安全性大致相似，并且没有发现新的安全性信号3.0%的患者发生了严重的治疗紧急不良事件(TEAE)，而安慰剂组为4.4%在接受利桑单抗治疗的患者中，严重感染发生率为1%，而接受安慰剂治疗的患者中，严重感染发生率为1.6%导致研究药物停用的不良事件发生率为利桑珠单抗治疗患者的0.8%，而安慰剂治疗组为1.4%。在risankizumab组中，每个研究者有1例与研究药物无关的死亡，报道了1例主要心脏不良事件(MACE)。
