根据将在2021年美国风湿病学会(ACR)会议上发表的研究，在两个3期临床试验中，与安慰剂治疗相比，AbbVie的risankizumab (SKYRIZI)在24周的银屑病关节炎(PsA)体征和症状方面有更大的改善。
risankizumab治疗银屑病关节炎在美国和欧盟尚未获得批准，其安全性和有效性目前正在由相关监管机构进行审查。最近，欧洲药品管理局(European Medicines Agency)人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极的意见，推荐risankizumab用于治疗活动性银屑病关节炎。
在为期24周的3期临床试验(KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2)的综合结果中，第24周时，接受risankizumab的患者获得的ACR20(55.5%)高于接受安慰剂的患者(31.3%)。此外，与接受安慰剂的患者相比，接受risankizumab的患者在关键临床终点和患者报告的结局终点表现出更大的改善。
24周疗效1 * * * |
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Risankizumab 150毫克 (N = 707) |
安慰剂 (N = 700) |
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ACR20, % |
55.5 |
31.3 |
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HAQ-DI一个，从基线变化 |
-0.27 |
-0.08 |
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PASI 90b， % |
53.2 |
10．0 |
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MDA, % |
25.2 |
10．6 |
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解决enthesitisc， % |
48.4 |
34.8 |
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分辨率指炎d， % |
68.1 |
51.0 |
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ACR20，美国风湿病学会评分提高≥20;健康评估问卷-残疾指数;PASI 90，银屑病区域严重程度指数降低≥90%;MDA，最小的疾病活性;PBO安慰剂;奥地利中央合作银行,risankizumab。 |
* * * p值< 0.001 |
一个非缺失数据在基线RZB N=706;PBO N = 6 |
b对于基线时体表面积≥3%的患者(RZB N=396;PBO N = 391)。 |
c对于基线时有附体炎的患者(RZB N=444;PBO N = 448)。 |
d指趾炎患者的基线(RZB N=188;PBO N = 204)。 |
“许多患有银屑病关节炎的人继续经历着沉重的症状，包括关节疼痛、红色和鳞片皮肤以及其他疾病的表现。”该研究的作者、澳大利亚墨尔本莫纳什大学卡布里尼医院的副教授和风湿病专家顾问Andrew Östör在新闻发布会上说。“这项分析的数据表明，risankizumab可能是一种有价值的治疗选择，可以帮助患者从银屑病关节炎的体征和症状中找到有效的缓解。”
在这些综合的24周数据中，risankizumab的安全性总体上与在银屑病患者中观察到的安全性相似，没有发现新的安全信号1在接受risankizumab治疗的患者中，发生严重治疗紧急不良事件(TEAE)的比例为3.0%，而安慰剂组为4.4%接受risankizumab治疗的患者中有1%发生严重感染，接受安慰剂治疗的患者中有1.6%发生严重感染在接受risankizumab治疗的患者中，导致停用该研究药物的不良事件发生率为0.8%，而安慰剂组为1.4%。在risankizumab组中，每位研究人员均有1例与研究药物无关的死亡和1例主要不良心脏事件(MACE)报告。
