Sun Pharma针对痤疮的Winlevi现已提供图片

根据太阳制药工业有限公司的数据,1%的WINLEVI(克拉斯科酮)乳膏现在在美国上市。

作为一流的局部雄激素受体抑制剂,WINLEVI于2020年8月被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于12岁及以上的寻常痤疮患者的局部治疗。这是近40年来FDA批准的第一种具有一流作用机制的痤疮药物。

Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi在新闻发布会上说:“WINLEVI在美国的推出增强了Sun Pharma的专业产品组合,反映了我们通过提供创新的皮肤科药物来满足患者需求的承诺。”。“凭借其安全性和耐受性,再加上临床试验证明的疗效,WINLEVI有可能成为数百万受寻常痤疮影响的美国人的重要局部治疗选择。”

在两项临床试验中,接受WINLEVI治疗的患者中有7%至12%出现最常见的不良反应是红斑(发红)、瘙痒(瘙痒)和脱屑/干燥。此外,至少有3%的患者出现水肿、刺痛和灼伤,使用溶媒治疗的受试者中也有类似比例的患者出现水肿、刺痛和灼伤。

“雄激素受体抑制长期以来一直是寻常痤疮局部治疗中缺失的环节,”美国痤疮和酒渣鼻协会创始理事、前任主席Julie Harper医学博士指出。“雄激素是调节皮脂生成的最重要激素——这是男性和女性痤疮的主要原因——然而,WINLEVI是FDA批准的第一个解决这一问题的外用疗法,并且没有引起与口服雄激素受体抑制剂相关的全身副作用。因此,WINLEVI的可用性非常低一个受欢迎的痤疮治疗选择。”