Sun Pharma的痤疮Winlevi现在可用的图像

根据Sun Pharmaceutical Industries Limited的数据,Winlevi(Clascoterone)奶油现已获得美国。

Winlevi是第一类局部雄激素受体抑制剂,于2020年8月获得FDA的批准,用于在12岁及以上的患者中对痤疮的痤疮局部治疗。这是FDA批准的第一个在近40年内具有第一类作用机理的痤疮药物。

Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi在新闻稿中说:“美国推出Winlevi可以增强Sun Pharma的专业产品组合,并反映出我们通过提供创新的皮肤病学药物来满足患者需求的承诺。”“凭借其安全性和耐受性的概况,加上在临床试验中证明的功效,Winlevi有可能成为数百万受痤疮的美国人的重要局部治疗选择。”

在两项临床试验中接受Winlevi的患者中,最常见的不良反应发生在7%至12%的患者中,是红斑(红色),瘙痒(瘙痒)和缩放/干燥。此外,至少3%的患者发生了水肿,刺痛和燃烧,并报告了接受媒介物治疗的参与者的百分比。

“雄激素受体的抑制作用长期以来一直是痤疮痤疮的局部管理的缺失,”美国痤疮和酒渣鼻协会的创始董事兼前任主席朱莉·哈珀(Julie Harper)指出。“雄激素是调节皮脂生产中最重要的激素 - 这是男性和女性痤疮的主要原因 - 但Winlevi是第一次通过FDA批准的局部疗法来解决此问题,并且在没有诱导与口腔效果相关的系统副作用的情况下进行了解决。因此,雄激素受体抑制剂。因此,温levi的可用性是一种受欢迎的痤疮治疗选择。”