太阳制药的Winlevi痤疮现在可用的图像

据太阳制药工业有限公司称,1%的WINLEVI (clascoterone)乳霜现在已经在美国上市。

FDA于2020年8月批准首个外用雄激素受体抑制剂WINLEVI,用于12岁及以上患者的寻常痤疮外用治疗。这是近40年来fda批准的第一种痤疮药物,具有一流的作用机制。

太阳制药北美首席执行官Abhay Gandhi在一份新闻稿中表示:“WINLEVI在美国的推出增强了太阳制药的专业产品组合,反映了我们通过提供创新皮肤科药物来满足患者需求的承诺。”“由于其安全性和耐受性,再加上临床试验证明的疗效,WINLEVI有可能成为数百万美国寻常痤疮患者的重要局部治疗选择。”

在两个临床试验中,接受WINLEVI治疗的患者中,最常见的不良反应发生在7%到12%的患者身上,包括红斑(变红)、瘙痒(发痒)和鳞屑/干燥。此外,水肿、刺痛和灼烧发生在至少3%的患者和报告在类似比例的参与者治疗车辆。

“雄激素受体抑制长期以来一直是外用治疗寻常痤疮的缺失环节,”朱莉·哈珀医学博士指出,她是美国痤疮和红斑痤疮协会的创始董事和前任主席。“雄激素是调节皮脂分泌最重要的激素,而皮脂分泌是导致男性和女性痤疮的主要原因。然而,WINLEVI是fda批准的首个解决这一问题的外用疗法,而且不会引发与口服雄激素受体抑制剂相关的全身副作用。”因此,WINLEVI是一种受欢迎的痤疮治疗选择。”