太阳制药的温利瓦伊痤疮现在可用的形象

据太阳制药工业有限公司称,1%的WINLEVI (clascoterone)乳霜现在在美国有售。

2020年8月,FDA批准WINLEVI用于12岁及以上普通痤疮的局部治疗,这是一种一流的外用雄激素受体抑制剂。这是近40年来fda批准的第一种具有一流作用机制的痤疮药物。

Sun Pharma北美首席执行官Abhay Gandhi在新闻发布会上表示:“WINLEVI在美国的推出增强了Sun Pharma的专业产品组合,反映了我们通过提供创新皮肤医学药物来满足患者需求的承诺。”“由于其安全性和耐受性,再加上临床试验证明的有效性,WINLEVI有潜力成为数百万美国寻常型痤疮患者的重要外用治疗选择。”

在两个临床试验中,最常见的不良反应发生在7%到12%的接受WINLEVI治疗的患者中,分别是红斑(发红)、瘙痒(瘙痒)和脱皮/干燥。此外,至少3%的患者出现水肿、刺痛和烧灼感,使用vehicle治疗的患者报告的比例也差不多。

“雄激素受体抑制长期以来一直是普通痤疮局部治疗中缺失的一环,”美国痤疮和酒糟鼻协会的创始人和前主席朱莉·哈珀医学博士指出。“雄激素是调节皮脂分泌的最重要的激素——皮脂分泌是男性和女性痤疮的主要原因——然而WINLEVI是fda批准的第一个解决这个问题的局部疗法,这样做没有引起与口服雄激素受体抑制剂相关的全身副作用。”因此,WINLEVI是一个受欢迎的痤疮治疗选择。”