美国食品和药物管理局(FDA)批准Saphnelo (anfrolumab -fnia)作为正在接受标准治疗的成人系统性红斑狼疮(SLE)的治疗药物。
Saphnelo是阿斯利康公司开发的一种单克隆抗体，通过静脉(IV)输注给药。这是自2011年以来，美国FDA批准的第三种狼疮疗法，扩大了这种医疗服务不足、威胁生命的自身免疫性疾病的治疗选择。
“后只有一个批准用于治疗红斑狼疮在过去60年里,这是一个值得庆祝的有两个新的治疗方案仅在2021年就批准了这个威胁生命的自身免疫性疾病,影响估计有150万美国人,“说史蒂夫。w·吉布森认为:总裁兼首席执行官,美国红斑的基础,在一次新闻发布会上。“潜在的狼疮新治疗方法仍在蓬勃发展，美国狼疮基金会(lupus Foundation of America)将继续努力，降低狼疮药物开发的障碍，确保狼疮患者能够获得所需的药物，以改善他们的生活质量。”
George Tsokos博士，美国医学科学咨询委员会狼疮基金会成员，哈佛医学院医学教授，贝斯以色列女执事医疗中心风湿病学和临床免疫学部门主任，注意到Saphnelo是第一个旨在抑制I型干扰素的狼疮疗法。“自20世纪70年代以来，我们就知道干扰素与狼疮有关。随着Saphnelo的批准，我们现在又多了一种药物，可以将有价值的研究知识转化为临床实践，为我们的狼疮患者带来多重益处。”
Saphnelo抑制免疫系统中一种叫做IFNAR受体的关键蛋白质，这种受体作为一种传递器，放大I型干扰素微小信使的信号。这一过程会激活免疫系统的许多部分，并引发重大炎症。在80%的成年狼疮患者和90%的儿童狼疮患者中，Saphnelo可以抑制I型干扰素的过量分泌。
来自两项大规模III期临床试验的联合数据显示，在标准治疗之外接受Saphnelo治疗的患者比在标准治疗之外接受安慰剂治疗的患者有更多的改善。Saphnelo显示对整体狼疮疾病活动、红斑狼疮和关节以及减少类固醇剂量的能力有好处。
美国狼疮基金会(Lupus Foundation of America)大使李香凝(Shannon Lee)在11年前被诊断出患有狼疮。她对狼疮的一种新疗法表示欢迎，这种疗法可以减少口服皮质类固醇的使用，长期服用皮质类固醇会对身体造成损害。“类固醇可以导致许多严重的、危及生命的副作用，其中一些是我在服用类固醇时经历过的，因为它们给我带来的问题而不得不停止服用，”李说。“有了另一种像Saphnelo这样的潜在治疗方案，这非常令人兴奋。”
“Saphnelo的批准是多年临床发展的顶峰，”医学博士、公共卫生硕士、美国狼疮基金会董事会主席和医疗主任、阿勒格尼健康网络医学研究所主席和狼疮卓越中心主任Susan M. Manzi说。为了达到这一重要的治疗里程碑，来自世界各地的数百名狼疮患者自愿参与了多项临床试验。我们感谢他们无私的努力，以及那些基础和临床医师科学家，他们不知疲倦地工作，以支持狼疮药物开发。没有它们，我们就无法为需要它们的人带来改变生活的新疗法。”
20世纪80年代美国狼疮基金会的研究通过对干扰素研究的支持，为Saphnelo的发展做出了贡献。近年来，基金会通过教育狼疮患者了解参与这种新疗法临床试验的重要性来帮助他们。为了继续让狼疮患者参与正在进行的研究，基金会创建了在线数据平台RAY™(Research Accelerated by You)．这个平台可以让狼疮患者和护理人员分享他们的狼疮经验，以帮助研究人员加速新的治疗方法和改善疾病结果。