在慢性手湿疹图像的2b期研究中,弓引发患者登记

首名患者已被纳入关键的3期临床试验,评估局部氟明司特泡沫(ARQ-154)作为脂溢性皮炎的潜在治疗方法。Arcutis Biotherapeutics公司。正在开发每日一次的氟明司特局部泡沫配方,氟明司特是一种高效、选择性磷酸二酯酶4型(PDE4)抑制剂,用于治疗脂溢性皮炎和头皮银屑病。

“脂溢性皮炎的症状会对生活质量产生显著的负面影响,并会给数百万受影响的美国人造成心理困扰。尽管如此,几十年来还没有针对这种慢性皮肤病开发出新的治疗方法,而且目前的局部治疗往往疗效不足或存在安全隐患,限制了它们的使用,”Arcutis首席医疗官Patrick Burnett博士说。“在我们的2期试验中,罗氟明司特泡沫被证明是一种有效、安全且耐受性良好的脂溢性皮炎治疗方法。现在,我们很高兴启动这项单期3期关键试验,因为我们相信,如果获得批准,罗氟灯司特泡沫有潜力成为脂溢性皮炎患者急需的新标准治疗。与大多数治疗方法不同,罗灯司特泡沫适用于所有身体部位,包括有毛发的部位和面部,不存在局部类固醇常见的安全问题。”

研究Roflumilast泡沫局部使用的减少脂溢性皮炎(层)是一个阶段3,平行组,双盲,vehicle-controlled Roflumilast 0.3%的安全性和有效性研究泡沫管理每日一次大约450例9岁以上有中度到重度的脂溢性皮炎。该研究的主要终点是受试者获得研究者全球评估(IGA)成功的比例,定义为IGA评分“明确”或“几乎明确”,再加上八周时改善2分。该公司于2021年1月宣布,已成功与FDA进行了2期结束会议,并计划启动一项针对脂溢性皮炎的单一关键3期试验。