FDA已接受生物制品许可申请(BLA)，并授予勃林格·英格尔海姆(Boehringer Ingelheim)的spesolimab治疗全身性脓疱型银屑病(GPP)耀斑的优先审查。
FDA已经授予spesolimab孤儿药称号，用于治疗GPP，并授予spesolimab突破性治疗称号，用于治疗成人GPP发作。
“FDA接受我们对spesolimab的申请是我们努力将这种一流治疗带到GPP患者身上的关键一步，”Matt Frankel医学博士说，他是专科护理临床开发和医疗事务副总裁，勃林格殷格翰集团．“对于一种能够快速清除GPP疼痛的治疗方案，目前的迫切需求尚未得到满足。”
Spesolimab是一种新颖的、人源化的选择性抗体，可阻断白细胞介素-36受体(IL-36R)的激活，IL-36R是免疫系统中的一种信号通路，被证明参与了几种自身免疫性疾病的发病机制，包括GPP。Spesolimab还被用于预防GPP发作和治疗其他中性皮肤疾病，如掌跖脓疱病(PPP)和化脓性汗腺炎(HS)。
