FDA接受Boehringer Ingelheim的Spesolimab的NDA用于GPP图像

FDA已接受生物制剂许可申请(BLA),并授予Boehringer Ingelheim的孢粉素的优先考虑,用于治疗广义脓疱性牛皮癣(GPP)耀斑。

FDA已授予磷昔单抗孤儿药物指标用于治疗GPP,以及孢粉针灸治疗成人中GPP斑点的突破治疗。

“对截肢素的FDA接受申请是我们努力将这一阶级待遇与GPP的人民带来的努力的重要一步,”临床发展和医务,专业,专业副总裁Matt Frankel说,Boehringer Ingelheim.。“对批准的待遇选项有一个迫切的未满足,可以快速清除痛苦的GPP耀斑。”

Spesolimab是一种新颖的人源化的选择性抗体,其阻断白细胞介素-66受体(IL-36R)的激活,所述免疫系统内的信号通路显示出涉及几种自身免疫疾病的病原因,包括GPP。Spesolimab也在调查中,用于预防GPP斑点和治疗其他中性嗜嗜中性皮肤病,如棕榈术粉虫(PPP)和HIDradenitis Suppurativa(HS)。