FDA批准勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的spesolimab用于治疗广泛性脓疱性银屑病(GPP)耀斑的生物制剂许可申请(BLA)，并给予优先审查。
FDA已授予spesolimab孤儿药称号，用于治疗GPP，以及spesolimab用于治疗成人GPP耀斑的突破性疗法称号。
“FDA接受我们的spesolimab申请是我们努力将这种一流的治疗方法带给GPP患者的关键一步，”医学博士、临床开发和医疗事务、专业护理副总裁Matt Frankel说。勃林格殷格翰集团．“目前迫切需要一种获得批准的治疗方案，能够迅速清除疼痛的GPP症状，但尚未得到满足。”
Spesolimab是一种新颖的、人源化的、选择性的抗体，可阻断白细胞介素36受体(IL-36R)的激活，IL-36R是免疫系统中的一种信号通路，被证明参与了包括GPP在内的多种自身免疫性疾病的发病机制。Spesolimab还在研究预防GPP耀斑和治疗其他中性粒细胞性皮肤病，如掌跖脓疱病和化脓性汗腺炎。
