据UNION therapeutics报道，首名患者已被纳入IASOS，这是一项2b期剂量范围研究，评估口服orismilast对中重度银屑病患者的安全性和有效性。
Orismilast是新一代PDE4抑制剂，具有广泛的抗炎特性，目前正在开发中，用于化脓性汗腺炎(HS)和特应性皮炎(AD)的治疗。
2020年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了联盟的研究新药计划(IND)，将口服orismilast推进到2b期试验，用于中重度银屑病患者。目前，UNION已经启动了IASOS 2b期研究，目的是为3期研究确定适当的剂量方案。
“银屑病是世界上最常见的慢性炎症性皮肤病之一。尽管有许多生物制剂被批准用于治疗牛皮癣，但仍有有限的口服疗法是有效的，可以长期使用，不需要在开始和使用过程中进行筛选。”曼彻斯特大学医学博士、索尔福德皇家NHS基金会皮肤科顾问、2b期研究高级研究员Richard Warren教授在新闻发布会上说。口服orismilast有潜力成为银屑病患者的一种有效和对患者友好的治疗选择，我们很高兴招募了第一个患者参与这项2b期研究。”
Orismilast有潜力成为牛皮癣患者最好的治疗和改变游戏规则的药物。随着第一个患者加入银屑病2b期研究，我们离为银屑病患者提供一种新的口服治疗选择又近了一步。”UNION疗法首席执行官Kim Kjøller补充道。
关于IASOS Phase 2b研究
该2b期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量范围的研究，目的是评估奥司米司特对中重度斑块性银屑病患者的疗效和安全性。主要目的是评估改良的奥利司特缓释片与安慰剂的疗效和安全性。这项研究的目标是包括200名患者，他们将被随机分配到三种有效剂量和每天两次服用安慰剂。这项研究将在欧洲和北美的大约40个中心进行。该研究的总体目标是确定口服奥利司特治疗银屑病的3期研究的适当剂量方案。
