目前，Sofwave已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以用于22岁或以上人群的眉部、松弛的颏下组织和颈部组织的修复。
此外，采用该公司专有的Superb TM(同步超声平行束)技术的Sofwave系统也获得了美国FDA的批准，用于改善面部皱纹和皱纹的非侵入性皮肤美学治疗。
为了支持扩大适应症，Sofwave Medical开展了一项多地点的临床研究，评估了该设备用于非侵入性皮肤美容治疗的安全性和有效性，以提升眉毛和松弛的颏下和颈部组织。共有80人在美国的五个调查地点接受了治疗。在研究过程中，总共有467个面部区域接受了治疗。
“这次重大的清理补充了我们早些时候获得的上市SUPERB™用于减少面部皱纹和皱纹的批准。此外，该研究表明了我们专有的同步超声平行束技术SUPERB TM的广度，可以解决额外的高容量症状，”Sofwave首席执行官Louis Scafuri在新闻发布会上说。
Sofwave Medical董事会主席兼联合创始人Shimon Eckhouse博士补充道:“FDA的批准代表了SofwaveTM平台的另一项重大成就，并展示了Sofwave Medical对基于能源技术的创新和临床进展的持续关注。”“Superb TM(同步超声平行束)是一种独特的，行业领先的技术，为从业者提供了一种无创治疗的高需求的面部和颈部提升治疗。我们将继续开发创新产品，推动医疗美学行业的发展，满足我们的客户和患者的需求。”
