ParaPRO的Natroba (spinosad)局部悬液，0.9%的疥疮。
Natroba是30多年来美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种治疗疥疮的新药。
今年早些时候，该公司获得了FDA的批准，将Natroba作为一种补充新药申请，作为四岁及以上成人和儿童疥疮感染的靶向局部治疗。自2011年以来，Natroba已被批准用于头部虱子的局部治疗，目前是最常用的处方治疗方案。
ParaPRO的总裁Bill Culpepper III在一份新闻稿中说:“现有的杀疥剂存在已知的局限性，30多年来，从业者不得不依赖相同的活性药物成分来治疗疥疮。”“我们很高兴为卫生保健提供者及其患者提供几十年来在疥疮治疗方面的第一个药理学进展。Natroba是一种靶向局部疗法，在应用一种研究药物治疗疥疮时显示出高度有效和良好的耐受性。”
Natroba的批准是基于FDA关于“完全治愈”的新标准，包括两个三期、多中心、随机、双盲、在206个家庭(533个患者)的患者中进行了车辆控制的临床试验，其中最小的家庭成员(指标对象)4岁或更大，有活跃的疥疮感染。
自1989年以来，FDA批准的杀疥剂的“治愈”结果是基于研究者的观察。2016年，FDA建立了确定“完全治愈”的新的客观标准，现在定义为临床和验证性的。如果医生确定疥疮患者的所有体征和症状都已完全消除，包括疥疮、炎症/非炎症性病变和瘙痒，并进行显微镜或皮肤镜下评估，以确认没有螨虫、虫卵、镰状和疥疮，则认为疥疮患者已治愈。
“Natroba扩大适应症的批准是疥疮治疗领域的一个重大进步，”Anthony J. Mancini博士补充道，他是西北大学范伯格医学院儿科和皮肤病学教授，也是芝加哥Ann & Robert H. Lurie儿童医院皮肤科主任。“诊断和治疗疥疮有几个挑战，这种治疗方法的独特之处在于一种全新的作用机制，即棘氨酸(Natroba中的活性化合物)被输送到角质层，即表皮的最外层，并在不深入真皮或进入体循环的情况下，在感染部位打击螨虫。这种产品为从业人员提供了一种新的、经过验证的治疗疥疮的选择。”
